Fabricamos consumibles médicos de emergencia, anestesia y respiración. Nuestra cartera principal de productos incluye:

Nuestros productos se utilizan en cinco escenarios principales:

• Clínico intrahospitalario:Quirófanos (inducción de anestesia), departamentos de emergencia y UCI (ventilación de emergencia, RCP), salas respiratorias (terapia de nebulización, oxigenoterapia).
• Emergencia prehospitalaria:Atención de emergencia en ambulancias, primera respuesta ante desastres y accidentes, transporte de pacientes a larga distancia.
• Escenarios especiales:Medicina militar de campaña, kits de emergencia de aviación civil, rescate en zonas silvestres, seguridad industrial y marítima.
• Hogar y comunidad:Botiquines de primeros auxilios domésticos, estaciones de salud comunitarias, atención diaria en residencias de ancianos. Fabricación personalizada OEM/ODM: fabricación por contrato de cadena completa para marcas mundiales de dispositivos médicos.

Contamos con capacidades completas de fabricación interna que incluyen moldeo por inyección, moldeo por soplado, moldeo de silicona líquida, extrusión y extrusión de tubos corrugados. Los equipos de acabado superficial incluyen líneas de pulverización automáticas y semiautomáticas, pulverización UV, recubrimiento al vacío, serigrafía, tampografía, grabado láser y estampado en caliente. También ofrecemos diseño y desarrollo interno de moldes con máquinas CNC, EDM, rectificado, fresado y corte por hilo. Desde el desarrollo de moldes hasta el empaquetado de esterilización, proporcionamos soluciones integrales bajo un mismo techo con entornos de producción de sala limpia para la fabricación de dispositivos médicos.

Sí. Exportamos a más de 60 países, incluidos EE. UU., Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Países Bajos, Australia, Emiratos Árabes Unidos, Malasia, Indonesia y muchos más. Nuestros productos se utilizan en grupos hospitalarios, servicios de ambulancia, organizaciones de respuesta de emergencia y redes de distribución en todo el mundo. Indíquenos su país y podremos proporcionar experiencia específica de exportación e información sobre cumplimiento normativo específico del país.

Operamos bajo la norma ISO 13485 con control de calidad integrado durante toda la producción: desde la inspección de materias primas, controles durante el proceso, hasta las pruebas finales y la validación de esterilización, manteniendo una trazabilidad completa.

ISO 13485:2016, CE MDR de la UE y CE MDD (organismo notificado: CE 0197), FDA de EE. UU., SFDA de Arabia Saudita, MHRA del Reino Unido (UKCA) y Licencia de Fabricación NMPA de China.

Sí. Certificación ISO 13485:2016: el estándar internacionalmente reconocido de gestión de calidad para dispositivos médicos, que cubre diseño, desarrollo, producción, ventas y servicio posventa.

CE MDR (UE 2017/745) es el nuevo marco regulatorio europeo para dispositivos médicos vigente desde el 26 de mayo de 2021. Sustituyó a MDD con requisitos más estrictos de evidencia clínica y calidad. La certificación CE MDR demuestra que nuestros productos cumplen con los más altos estándares europeos de seguridad.

Estamos registrados ante la FDA de EE. UU. y hemos completado los registros de dispositivos. Nuestros productos cumplen con las regulaciones de la FDA y están autorizados para el acceso al mercado estadounidense. La documentación 510(k) está disponible para los dispositivos aplicables.

Sí. Ofrecemos una variedad de servicios de personalización para nuestros productos estándar, incluidos:

• Personalización del logotipo:Podemos imprimir o grabar el logotipo de su marca en los productos y el embalaje.
• Personalización del embalaje:Podemos diseñar y producir empaques personalizados con su marca, incluyendo cajas para venta minorista, etiquetas y manuales de instrucciones.
• Personalización de color:Para ciertos productos, podemos igualar los requisitos de color especificados por usted (sujeto a MOQ y disponibilidad de materiales).

Estas suelen ser personalizaciones de menor costo y con tiempos de entrega más rápidos aplicadas a nuestra línea de productos existente. Para desarrollos personalizados más complejos (nuevo diseño de producto, creación de nuevos moldes, desarrollo completo de producto), consulte nuestros servicios OEM/ODM.

Sí. Nos especializamos en servicios ODM (Fabricante de Diseño Original) donde hacemos realidad sus conceptos de producto. Nuestro proceso incluye:

1. Revisión del concepto– Evaluamos la viabilidad, la selección de materiales y los requisitos regulatorios
2. Diseño e ingeniería del producto– Modelado CAD, selección de materiales y verificación del diseño
3. Desarrollo de moldes– Diseño, fabricación y validación de moldes internos
4. Prototipado– Producción de unidades de muestra para evaluación y pruebas del cliente
5. Pruebas y validación– Pruebas de rendimiento, verificación de biocompatibilidad y apoyo en certificaciones
6. Producción en masa– Fabricación a gran escala con un control de calidad constante

Durante todo el proceso, nuestro equipo de ingeniería trabaja estrechamente con usted para garantizar que el producto final cumpla con sus especificaciones y los requisitos regulatorios de sus mercados objetivo.

Sí. Somos un fabricante experimentado de marcas privadas. Puede personalizar nuestros productos estándar con su propio logotipo, empaque y etiquetado. Nos encargamos de la fabricación mientras usted se enfoca en el marketing y la distribución. Esta es una forma rentable de lanzar su propia línea de consumibles médicos sin invertir en I+D ni en desarrollo de moldes.

Los plazos de desarrollo varían según la complejidad del producto:

• Modificaciones simples(cambio de color, impresión de logotipo, rediseño de empaque): 1–4 semanas
• Nuevas variantes de productos(diferentes tamaños, ajustes menores de diseño): 4–12 semanas
• Desarrollo de nuevos productos(nuevo diseño, creación de moldes personalizados): 4–9 meses dependiendo de la complejidad y los requisitos regulatorios

Proporcionamos un cronograma detallado del proyecto durante la fase inicial de conversación.

Sí. Hay muestras de productos disponibles para la verificación de calidad. Pueden aplicarse costos de muestras y gastos de envío.

Las condiciones estándar son T/T (transferencia bancaria). Se pueden discutir acuerdos flexibles para pedidos grandes o repetidos.

Productos estándar: 15–30 días después de la confirmación del pedido. Proyectos OEM/ODM: el plazo de entrega varía según la complejidad del desarrollo.

Sí. Nuestro equipo de ingeniería proporciona soporte técnico durante toda la colaboración, desde la selección de productos hasta la resolución de problemas de calidad.

Sí. Proporcionamos documentación técnica completa con cada producto, incluyendo:

• Instrucciones de uso (IFU) / Manuales del usuario
• Fichas técnicas
• Fichas de datos de seguridad de materiales (MSDS) cuando corresponda
• Informes de validación de esterilización
• Certificados de conformidad

Para asociaciones más grandes o proyectos OEM/ODM, también podemos proporcionar informes de evaluación clínica, videos de capacitación de productos y capacitación en el sitio (organizada caso por caso).

Nos comprometemos a ser un socio a largo plazo, no solo un proveedor. Nuestro soporte posventa incluye:

• Soporte técnico:Nuestro equipo de ingeniería está disponible para abordar cualquier pregunta sobre calidad, compatibilidad o uso.
• Devoluciones y reemplazos:Gestionamos productos defectuosos o no conformes con reemplazos oportunos y acciones correctivas.
• Investigaciones de calidad:Si surge algún problema, realizamos un análisis exhaustivo de la causa raíz e implementamos medidas preventivas para evitar que vuelva a ocurrir.
• Soporte documental:Ayudamos con el despacho de aduanas, la documentación regulatoria y los datos técnicos adicionales requeridos por sus autoridades locales.

Contáctenos a través de nuestro sitio web, correo electrónico o teléfono. Nuestro equipo de ventas comprenderá sus requisitos y proporcionará información del producto, muestras y cotizaciones. Están disponibles programas para distribuidores con acuerdos de territorio exclusivo.

Sí, damos la bienvenida a las visitas a la fábrica de clientes potenciales y existentes. Animamos a nuestros socios a visitar nuestras instalaciones para conocer de primera mano nuestros procesos de fabricación, sistemas de control de calidad y entorno de producción. Programe su visita con anticipación con nuestro equipo de ventas para que podamos realizar los preparativos necesarios y garantizar un recorrido productivo.